無(wú)菌醫(yī)療器械包裝被廣用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開啟)，能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境。

   包裝作為醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，要滿足無(wú)菌醫(yī)療器械包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YYT0681.9《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)》的規(guī)定。

今天重點(diǎn)講一下四邊封約束測(cè)試方法：

檢測(cè)儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

 1 試樣制備

1.1 將測(cè)試夾具放置在平整桌面上；

1.2 松開升降座（04）后方的旋鈕，將升降座升到合適高度；

1.3 將密封墊一側(cè)粘貼雙面膠，粘在試樣中心位置；

1.4 用尖銳物通過(guò)密封點(diǎn)內(nèi)孔，刺穿試樣上層（不得全部穿透），孔徑3~4mm為宜；

1.5 將制備好的試樣，密封墊無(wú)膠一面自下而上固定在測(cè)試座下端的接口上，壓緊；

1.6 再次調(diào)節(jié)升降座的位置，固定旋鈕，通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕再次調(diào)節(jié)試樣的位置；

1.7 將約束板由兩側(cè)向內(nèi)推入。注意，兩側(cè)的約束板必須在同一高度的卡槽內(nèi)，且試樣應(yīng)處于約束板下方。

2 四邊封測(cè)試步驟

  2.1 將進(jìn)氣口與設(shè)備的充氣口和傳感器口連接；

  2.2 選擇測(cè)試模式，并設(shè)置相對(duì)應(yīng)的測(cè)試參數(shù)；

  2.3 點(diǎn)擊“試驗(yàn)"按鈕進(jìn)行測(cè)試；

  2.4 測(cè)試結(jié)束后，按試樣制備說(shuō)明重新制備試樣進(jìn)行測(cè)試；

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